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:官方消息:耗材一致性評價來了!低價中標將變
人氣:    發表時間2019-12-18
醫藥網12月17日訊 官方消息,下一步將打破“唯價低者中標”的招采格局,通過合理制定議價方案,構建優質優價的評價體系,質量和安全是關系到患者的首要因素。
 
  一致性評價來了
 
  日前,據國務院官網消息,國家組織集中采購和使用試點啟動以來,總體平穩有序,有力推動了價格回歸合理水平。
 
 
  針對醫療器械領域,國務院消息指出,要深化醫療、醫保、醫藥“三醫”聯動改革,各地要學習“三明醫改”的經驗,實行藥品耗材聯合限價采購,按照總量控制、結構調整、有升有降。
 
  目前,可以看出集中帶量采購有利于發揮“團購”效應,同時壓縮流通環節的不合理費用,從而大幅降低藥品價格。與此同時,由于將“一致性評價”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標準,有利于提升群眾用藥水平。
 
  質量一直是藥械使用中的首要條件和前提,對此,國家醫保局指出下一步,國家衛生健康委將積極配合醫療、信息、衛生經濟、編碼、醫保、物價、招采、流通等相關專業機構,促進醫用耗材各環節管理的無縫隙銜接。
 
  同時,將提高管理效率,并配合相關管理部門建立“耗材一致性評價機構”,加強相關方面研究,完善評價機制,間接促進對一次性非植入高值耗材等費用增長的合理控制。
 
  質量評價體系,保證市場秩序
 
  價格的降低是其中一環,重要的是質量與價格的合理體系。
 
  據第一財經報道指出,針對耗材領域的帶量采購,上海醫保局相關負責人認為,現階段的帶量采購其實只是一種應急機制,我們更關注醫療服務價格管理及體系建設,這才是長遠需要做的事。
 
  相關業內人士表示,仿制藥一致性評價已成為實施藥品帶量采購的基石,放到耗材領域,一致性評價的作用同樣顯著。
 
  什么是一致性評價?它最先出現在藥品領域,稱為“仿制藥一致性評價”,即仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。
 
  而耗材的一致性評價更多的意味著“質量的統一標準”,在此標準之下,降到最低便可以取得中標的簡單思路或將行不通,“質”不過關,同樣無法進入市場。
 
  與醫械編碼,打配合
 
   醫療器械的編碼在這其中起到的角色便不言而喻。
 
  通過建立醫療器械唯一標識系統,有利于實現監管數據的整合和共享,提升監管效能,加強醫療器械全生命周期管理,凈化市場、優化營商環境,這就提高了“質”的保證
 
  從產業角度看,使行業的“質”提上來。對于醫療器械生產企業,利用唯一標識有助于提升企業信息化管理水平,建立產品追溯體系,加強行業自律,提升企業管理效能,助推醫療器械產業高質量發展。
 
  對于經營企業,利用唯一標識,可建立符合現代化的物流體系,實現醫療器械供應鏈的透明化、可視化、智能化。有利于減少用械差錯。
 
  即使質量出了問題,也可直接追溯。
 
  從政府管理角度看,對于醫療器械監管,利用唯一標識,可構建醫療器械監
 
  管大數據,實現對醫療器械來源可查、去向可追、責任可究,實現智慧監管。
 
  同時,對于衛生行政管理部門,利用唯一標識,可強化對醫療用械行為的規范化管理,推動建立健康醫療大數據,提高衛生管理效率。對于醫保部門,有助于在采購招標中精準識別醫療器械,推動實現結算透明化,打擊欺詐和濫用行為。
 
  業內人士對此分析指出:質量評價體系與編碼的配合之下,耗材安全方面將得以充分的保證,而價格在這個系統里面將自動找到平衡的位置,而不得是得與失的杠桿,就像數學中的“最優解”,會市場呈現合理的健康狀態。


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